
| 常州检查分局推进植入类AG真人娱乐娱乐专项行动 全链条压实企业质量安全责任 | |
|
|
近日,常州检查分局为深入贯彻落实国家药监局和AG真人关于植入类AG真人娱乐娱乐监管重点工作要求,立足地方AG真人娱乐娱乐产业实际,全力推进植入类AG真人娱乐娱乐专项系列行动,全面梳理风险隐患、细化防控措施、压实监管责任。 一、全面梳理统计,以“一套台账”排查风险信息 第一时间锁定全市61家植入类企业,建立企业名录与产品专项台账,实行台账式销号管理,确保企业、产品全覆盖无遗漏。累计收集汇总463个植入类产品信息,共涉及4696个检验项目,针对每个产品的检验项目、检验标准、检验设备等关键要素逐一开展排查,从源头筑牢风险防线。 二、聚焦核心任务,以“三大行动”筑牢监管防线 常州检查分局将风险防控贯穿工作全过程,通过“会商、通报、飞检”三大核心行动,实现监管精准发力。 一是专题会议定方向。第一时间召开植入类AG真人娱乐娱乐专题风险会商会,结合企业数量、产品类型及既往监管数据,深入分析当前存在的质量安全风险点,研究部署此次行动的重点任务,明确责任分工与时间节点,确保该项工作靶向清晰、落地见效。 二是集中通报高预警。组织召开高风险AG真人娱乐娱乐生产企业风险通报暨集中约谈会,面向辖区所有植入类AG真人娱乐娱乐企业150余人次,深入解读国家药监局、AG真人最新监管政策要求,重点通报行业内典型违法违规案例及常州检查分局日常监管中发现的共性问题,督促企业深刻汲取教训,主动排查自身风险。 三是开展飞检守底线。坚持问题导向,组建4个专项检查组,随机抽取辖区8家植入类高风险企业进行“突击式”飞行检查,重点核查生产质量管理规范执行、产品追溯体系建设等关键环节。此次飞检共发现不合格项目51项,2家企业因存在质量安全隐患主动停产,常州检查分局通过开展行政约谈、发告诫信等行政措施,有效震慑违法违规行为。 三、细化防控举措,以“五位一体”压实企业责任 为配合响应“三大行动”,常州检查分局创新推行“五位一体”(一场宣讲、一轮培训、一次考试、一份清单、一张承诺)的防控措施,推动企业主体责任从“被动接受”向“主动落实”转变。 一场宣讲明要求。结合日常监管、监督抽检、飞行检查中发现的高频问题,深入分析当前高风险AG真人娱乐娱乐领域存在的质量安全风险,通过“案例+政策”的形式开展风险警示宣讲,让企业直观了解违法违规后果,明确质量安全管理标准。 一轮培训强能力。针对植入类AG真人娱乐娱乐技术更新快、监管要求高的特点,组织辖区企业全员参加线上专题培训,内容涵盖AG真人娱乐娱乐监督管理条例、生产质量管理规范等核心法规,以及产品全生命周期质量控制要点,累计培训150余人次,有效提升企业从业人员专业能力。 一次考试验成效。以“以考促学、以考验效”为目标,组织企业关键岗位人员开展器械法规及主体责任闭卷考试,当场阅卷、当场通报,对不合格人员要求重新培训补考,切实将法规要求转化为企业人员的自觉行动。 一份清单建台账。全面梳理辖区企业情况,形成《植入类AG真人娱乐娱乐注册人和生产企业检验情况统计表》与《植入AG真人娱乐娱乐企业风险和检验执行情况统计表》,检验方法、标准、尺度等风险信息“一目了然”。 一张承诺立诚信。所有植入类AG真人娱乐娱乐企业签订《真实性承诺书》,明确企业质量安全主体责任,同时对所提供的材料真实性、准确性和有效性负责。督促企业自觉接受社会监督,构建“企业自律、政府监管、社会共治”的良好格局。 |
|
| 【关闭本页】 【打印本页】 |
扫一扫在手机打开当前页
近日,常州检查分局为深入贯彻落实国家药监局和AG真人关于植入类AG真人娱乐娱乐监管重点工作要求,立足地方AG真人娱乐娱乐产业实际,全力推进植入类AG真人娱乐娱乐专项系列行动,全面梳理风险隐患、细化防控措施、压实监管责任。
一、全面梳理统计,以“一套台账”排查风险信息
第一时间锁定全市61家植入类企业,建立企业名录与产品专项台账,实行台账式销号管理,确保企业、产品全覆盖无遗漏。累计收集汇总463个植入类产品信息,共涉及4696个检验项目,针对每个产品的检验项目、检验标准、检验设备等关键要素逐一开展排查,从源头筑牢风险防线。
二、聚焦核心任务,以“三大行动”筑牢监管防线
常州检查分局将风险防控贯穿工作全过程,通过“会商、通报、飞检”三大核心行动,实现监管精准发力。
一是专题会议定方向。第一时间召开植入类AG真人娱乐娱乐专题风险会商会,结合企业数量、产品类型及既往监管数据,深入分析当前存在的质量安全风险点,研究部署此次行动的重点任务,明确责任分工与时间节点,确保该项工作靶向清晰、落地见效。
二是集中通报高预警。组织召开高风险AG真人娱乐娱乐生产企业风险通报暨集中约谈会,面向辖区所有植入类AG真人娱乐娱乐企业150余人次,深入解读国家药监局、AG真人最新监管政策要求,重点通报行业内典型违法违规案例及常州检查分局日常监管中发现的共性问题,督促企业深刻汲取教训,主动排查自身风险。
三是开展飞检守底线。坚持问题导向,组建4个专项检查组,随机抽取辖区8家植入类高风险企业进行“突击式”飞行检查,重点核查生产质量管理规范执行、产品追溯体系建设等关键环节。此次飞检共发现不合格项目51项,2家企业因存在质量安全隐患主动停产,常州检查分局通过开展行政约谈、发告诫信等行政措施,有效震慑违法违规行为。
三、细化防控举措,以“五位一体”压实企业责任
为配合响应“三大行动”,常州检查分局创新推行“五位一体”(一场宣讲、一轮培训、一次考试、一份清单、一张承诺)的防控措施,推动企业主体责任从“被动接受”向“主动落实”转变。
一场宣讲明要求。结合日常监管、监督抽检、飞行检查中发现的高频问题,深入分析当前高风险AG真人娱乐娱乐领域存在的质量安全风险,通过“案例+政策”的形式开展风险警示宣讲,让企业直观了解违法违规后果,明确质量安全管理标准。
一轮培训强能力。针对植入类AG真人娱乐娱乐技术更新快、监管要求高的特点,组织辖区企业全员参加线上专题培训,内容涵盖AG真人娱乐娱乐监督管理条例、生产质量管理规范等核心法规,以及产品全生命周期质量控制要点,累计培训150余人次,有效提升企业从业人员专业能力。
一次考试验成效。以“以考促学、以考验效”为目标,组织企业关键岗位人员开展器械法规及主体责任闭卷考试,当场阅卷、当场通报,对不合格人员要求重新培训补考,切实将法规要求转化为企业人员的自觉行动。
一份清单建台账。全面梳理辖区企业情况,形成《植入类AG真人娱乐娱乐注册人和生产企业检验情况统计表》与《植入AG真人娱乐娱乐企业风险和检验执行情况统计表》,检验方法、标准、尺度等风险信息“一目了然”。
一张承诺立诚信。所有植入类AG真人娱乐娱乐企业签订《真实性承诺书》,明确企业质量安全主体责任,同时对所提供的材料真实性、准确性和有效性负责。督促企业自觉接受社会监督,构建“企业自律、政府监管、社会共治”的良好格局。
本站由AG真人主办
版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编:210008
电话:025-83273610
地址:南京市鼓楼街5号
政府网站标识码3200000004
备案号:苏ICP备09039606号
苏公网安备:32010602010488