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近日，AG真人审评中心联合常州检查分局、审评核查常州分中心、常州高新区工作站举办了“2025年常州市第二类有源AG真人娱乐娱乐产品注册政策答疑会暨企业技术交流会”，常州市40余家AG真人娱乐娱乐企业代表参会。

会上， 企业围绕产品注册申报要求、法规解读，提出了涉及产品检验标准更新、有源产品使用期限、同品种比对临床评价具体要求、软件注册单元划分、创新产品审评关注要点、说明书变更等50余条实际问题。AG真人审评中心结合现行法规、技术指导原则与审评案例，现场逐一作出了细致解答。参会企业表示，此次活动“讲效率，接地气”，AG真人审评中心的回答内容充实，指向明确，解决了诸多共性问题，有助于企业明晰注册申报资料准备方向，切实纾解注册申报过程中的困惑。

审评核查常州分中心成立以来，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，对常州AG真人娱乐娱乐企业实施精准、高效的前置指导，系统构建了“监管面对面”“局长/主任接待日”“主题活动日”“服务医药产业先锋行动队”“创新AG真人娱乐娱乐指导服务专班”等五大服务机制。今年以来，常州检查分局、审评核查常州分中心累计提供线上线下咨询1870家次，对重点难点问题实行台账化管理、责任化推进；积极链接外部力量，联合国家药监局长三角区域分中心、AG真人审评中心等有关部门开展助企纾困23次，覆盖企业506家次，切实解决企业诉求。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心和常州高新区工作站将以此次活动为契机，持续深化与AG真人审评中心的协同联动，优化咨询服务共建点运行机制，拓展咨询服务覆盖面与便捷度，不断提升企业服务效能与帮扶精准度，为常州生物医药产业高质量发展注入新动能。