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为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品AG真人娱乐娱乐监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署要求，进一步深化AG真人娱乐娱乐产业服务、破解企业注册申报难题，苏州检查分局、审评核查苏州分中心充分发挥属地“前哨”职能，通过组建重大项目服务专班、指派专人对接辅导创新项目的方式，积极向上联动沟通，帮助辖区企业创新产品加速上市。

苏州工业园区某AG真人娱乐娱乐生产企业在国产化产品注册申报过程中，面临管理属性界定、稳定性研究方案等方面的问题，对其整体国产化进程产生了较大影响。苏州检查分局、审评核查苏州分中心得知情况后，第一时间主动联系，对接企业需求，迅速联合审评中心相关专家团队，开展靠前指导帮扶，赴该企业现场召开面对面座谈会。

会上，专家团队结合相关法规要求，逐一拆解分析企业申报难题，为企业提供专业指导，并为其后续产品研发与注册流程提供规范化指引。通过实地考察企业生产车间及观看产品演示介绍，专家团队针对性指导企业在AI产品分类界定、稳定性研究方式方法等方面作出调整，有效消除企业在补正资料环节中的顾虑，有力推动企业首款国产化产品上市进程。

下一步，苏州检查分局、审评核查苏州分中心将持续深化医药监管改革创新，进一步优化“研审联动”工作机制，通过简化审评流程、动态更新审评标准等举措，推动苏州AG真人娱乐娱乐产业向智能化、高端化迈进。以更务实的举措、更精准的服务为抓手，全力打造生物医药产业创新发展高地，在切实维护群众健康权益的基础上，为长三角健康一体化建设贡献更多“苏州力量”。