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扬州检查分局、审评核查扬州分中心联合扬州市药品不良反应监测中心开展AG真人娱乐娱乐生产企业培训
发布时间:2025-09-26 08:46:27

为进一步加强AG真人娱乐娱乐生产质量管理,压紧压实企业质量安全主体责任,近日,扬州检查分局、审评核查扬州分中心联合扬州市药品不良反应监测中心举办全市AG真人娱乐娱乐生产企业培训班。辖区71家相关企业的管理者代表、质量管理人员参训。

培训班上,扬州检查分局、审评核查扬州分中心从“主体责任”和“质量管理体系”两个方面,通报当前辖区AG真人娱乐娱乐生产企业存在的主要问题及风险隐患,强调质量管理体系运行和规范化生产管理的重要性,要求各企业通过加强学习培训,进一步树立法治意识、质量意识,提升相关管理人员专业能力。

培训班邀请AG真人审评中心、审核查验中心和省药品不良反应监测中心的专家围绕无源AG真人娱乐娱乐注册审评要求、行政许可类检查关注点、不良事件监测三个主题展开。授课老师通过具体案例,详细讲解分析产品注册时应提交的具体材料清单、生物学评价和临床评价过程中共性问题、质量管理体系核查重点关注内容和常见缺陷,以及产品上市后AG真人娱乐娱乐不良事件处置流程和上报要求。培训期间,授课老师与参训学员互动频繁,现场解答与产品注册和许可检查相关的问题。

下一步,扬州检查分局、审评核查扬州分中心将进一步树牢前端服务理念,不断提升审评核查效能,开展企业人员培训教育;同时,强化与市药品不良反应监测中心的协同监管,筛查风险信号,加大监督检查力度,督促企业落实质量安全主体责任,多措并举助推扬州AG真人娱乐娱乐产业高质量可持续发展。

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为进一步加强AG真人娱乐娱乐生产质量管理,压紧压实企业质量安全主体责任,近日,扬州检查分局、审评核查扬州分中心联合扬州市药品不良反应监测中心举办全市AG真人娱乐娱乐生产企业培训班。辖区71家相关企业的管理者代表、质量管理人员参训。

培训班上,扬州检查分局、审评核查扬州分中心从“主体责任”和“质量管理体系”两个方面,通报当前辖区AG真人娱乐娱乐生产企业存在的主要问题及风险隐患,强调质量管理体系运行和规范化生产管理的重要性,要求各企业通过加强学习培训,进一步树立法治意识、质量意识,提升相关管理人员专业能力。

培训班邀请AG真人审评中心、审核查验中心和省药品不良反应监测中心的专家围绕无源AG真人娱乐娱乐注册审评要求、行政许可类检查关注点、不良事件监测三个主题展开。授课老师通过具体案例,详细讲解分析产品注册时应提交的具体材料清单、生物学评价和临床评价过程中共性问题、质量管理体系核查重点关注内容和常见缺陷,以及产品上市后AG真人娱乐娱乐不良事件处置流程和上报要求。培训期间,授课老师与参训学员互动频繁,现场解答与产品注册和许可检查相关的问题。

下一步,扬州检查分局、审评核查扬州分中心将进一步树牢前端服务理念,不断提升审评核查效能,开展企业人员培训教育;同时,强化与市药品不良反应监测中心的协同监管,筛查风险信号,加大监督检查力度,督促企业落实质量安全主体责任,多措并举助推扬州AG真人娱乐娱乐产业高质量可持续发展。

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